更新时间：2020-08-07 14:56:31
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题词
陈可冀院士序
李连达院士序
徐安龙教授序
前 言
上 篇
第一章 中药注射剂品种发展概况
第一节 中药注射剂的历史沿革
第二节 中药注射剂的分类与使用特点
参考文献
第二章 中药注射剂的不良反应与临床安全
第一节 中药注射剂的典型不良反应
第二节 中药注射剂不良反应的流行病学特点
第三节 中药注射剂超敏反应及其机制
第四节 中药注射剂安全警戒的关键环节
第三章 系统评价在中医药研究中的应用
第一节 系统评价概述
第二节 中医药系统评价研究现状
第三节 中医药系统评价结果的引证现状
第四章 网状Meta分析在中医药研究中的应用
第一节 网状Meta分析的起源与发展
第二节 网状Meta分析的相关概念
第三节 网状Meta分析的基本假设与研究步骤
第四节 网状Meta分析的研究现状
第五章 中药注射剂组方药物传统警戒研究
第一节 中医药传统药物警戒思想
第二节 中药注射剂组方药物的传统警戒论述
下 篇
第六章 活血类中药注射剂的系统评价研究
第一节 活血类中药注射剂系统评价研究概述
第二节 活血类中药注射剂系统评价研究实例
第七章 抗肿瘤类中药注射剂的系统评价研究
第一节 抗肿瘤类中药注射剂系统评价研究概述
第二节 抗肿瘤类中药注射剂系统评价研究实例
第八章 补益类中药注射剂的系统评价研究
第一节 补益类中药注射剂系统评价研究概述
第二节 补益类中药注射剂系统评价研究实例
第九章 清热类中药注射剂的系统评价研究
第一节 清热类中药注射剂系统评价研究概述
第二节 清热类中药注射剂系统评价研究实例
附 录
附录1 中药注射剂安全性再评价基本技术要求
附录2 中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则
附录3 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
附录4 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则
附录5 中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则
附录6 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则
附录7 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
附录8 中药注射剂风险管理计划指导意见
