分析检验的质量保证与计量认证 (第二版)
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第二章 计量认证和实验室认可

第一节 概述

一、计量认证和实验室认可的作用和意义

计量认证是指省级以上政府计量行政部门依据《中华人民共和国计量法》的规定对产品质量检验机构的计量检定、测试能力和可靠性、公正性进行考核,证明其是否具有为社会提供公正的数据的资格。认证的对象可分为计量检定机构,产品质量检验机构和计量器具生产企业三种。

计量认证的目的是要监督考核有关技术机构的计量检测工作质量,促进有关技术机构提供准确、可靠的检测数据,保证计量检测数据一致准确,保护国家、消费者和生产厂的利益,同时也是为了帮助有关技术机构提高工作质量,树立起检测机构的信誉,为在国际上相互承认检测数据,促进商品出口创造条件。为促进检测工作的提高,保证检测数据的公正性、科学性、权威性,必须要通过有关主管部门的计量认证工作,才能使检测站的检测工作得到社会的承认乃至与国际上的承认,出具的检测报告才具有法律效力,才能用于贸易出证、产品质量评价、成果及司法鉴定。目前,计量认证已成为诸多行业,尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段;同时也是检测机构进入市场的准入证。计量认证具有非常严格的科学性和严肃性,它是我国通过计量立法,对为社会出具公正数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。为实施计量认证,国家技术监督局制定了中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1021—90《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》。该规范提出了通过计量认证要进行的标准及计量认证考核的标准,它也说明了计量行政部门组织计量认证考核评审时,判断能否通过计量认证的具体要求和考核办法。制定该规范时还参考了ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等国外有关实验室认证文件。该规范适用于产品质量检验机构的计量认证,也适用于自愿申请计量认证的其他类型的实验室。

为了使检测质量得到社会认可,参与国内外竞争,实验室除了申请计量认证之外,还有必要申请实验室认可。实验室认可是指“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的正式承认”。这句话包含了三种含义:第一,认可的实施组织是权威机构;第二,具备法律地位或能够承担法律责任的实验室可根据需要自愿申请认可;第三,由有资质的评审员和专家进行评审。我国统一负责校准和检测实验室资格认可以及承担已获认可实验室日常监督的国家认可机构是中国实验室国家认可委员会。

实验室认可的依据为CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》。这个准则等同采用国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,与国际标准要求相同。通过实验室国家认可有如下几方面的益处:

① 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力;

② 增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

③ 获得与CNAS签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认;

④ 参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;

⑤ 通过实验室认证可以规范实验室内部管理。

中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着重要的地位,发挥着重要的作用。CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的缩写。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别签署了IAF MLA(多边互认协议)和PAC MLA,原中国实验室国家认可委员会(CNAL)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员并签署了ILAC MRA(多边互认协议)和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。