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新药研究与评价概论(第2版)
李晓辉 杜冠华主编更新时间:2025-03-18 20:56:43
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本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材,而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2022-11-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
新药研究与评价概论(第2版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 循证医学在药品上市后再评价中的应用
- 第三节 药品不良反应分析与评价
- 第二节 安全性监测方法
- 第一节 药品上市后再评价及其意义
- 第十五章 药品上市后再评价
- 参考文献
- 第三节 申报资料的要求
- 第二节 新药的申报程序
- 第一节 药品的注册管理
李晓辉 杜冠华主编
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药物常识
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预防性疫苗临床试验设计与实施
本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因医学32.6万字 - 会员
实用中药临床手册
本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类药,对指导临床科学、合理、快速地对证选药大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用药物400余种。将不同病证所选药物的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据病证所选各药的特点,提示本病或本病兼有他证的最佳选用药物。不仅为临床医生辨证选药提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。医学17.5万字 - 会员
实用方剂临床手册
本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类方,对指导临床科学、合理、快速地对证选用方剂大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用方剂近400首。将不同病证所选方剂的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据常见兼症提示最佳辨证加减。不仅为临床医生辨证选方提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。医学18.1万字 - 会员
制药智能制造技术与应用实践
传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点,通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据医学18.8万字 - 会员
实用孕产妇处方集
全书分为总论、各论和附录三部分。总论包括:处方管理规定;医疗机构药事管理的规定;药品不良反应报告和监测管理的规定;妊娠与哺乳期妇女的生理病理特点、药动药效学特点及对新生儿的影响;肝肾功能不全患者用药等信息;各论包括:各种孕产妇常见疾病生理病理学变化、临床表现及诊断、治疗原则及推荐处方和药物选择信息;附录则收录与孕产妇用药相关的重要信息资料。本书稿是一部定位于孕产妇的用药手册,内容中收录了丰富的孕产医学32.7万字 - 会员
新编临床用药护理手册
本书参考《国家基本药物目录(2018年版)》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述,按照药物品种进行具体介绍,包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题,本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理,其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项;“医学38.3万字 - 会员
漫画中药故事系列:名医药传(汉英对照)
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医疗机构含兴奋剂药品管理
医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间,编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白,立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家,编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》,军运会期间,该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。医学13.3万字